RAMP200荧光免疫分析仪临床应用评价

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目的对RAMP200荧光免疫分析仪的性能进行评价,以符合实验室的质量要求。方法参考临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件,对RAMP200荧光免疫分析仪检测B型利钠肽(BNP)的总不精密度、功能灵敏度、分析测量范围、临床可报告范围、孔间偏差、生物参考区间进行验证和评价。结果 BNP浓度为80.4、1 169.6pg/mL时的天间总不精密度分别为4.90%和4.02%;功能灵敏度为10.58pg/mL;分析测量范围为10.2~1 805pg/mL;临床可报告范围为10.58~5 415pg/mL;孔间最
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