【摘 要】
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目的:建立盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度的测定条件和释放度的测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的释放度,色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 m
【机 构】
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广州军区武汉总医院药剂科,湖北中医药大学药学院,
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目的:建立盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度的测定条件和释放度的测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的释放度,色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1%磷酸溶液调节p H为3.0)∶乙腈=70∶30,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为35℃,进样量为20μl;考察释放介质、不同释放装置和转速对盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度的影响。结果:建立的释放量测定方法在1.024.0μg·ml-1线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为100.5%,RSD为1.58%(n=6);以900 ml p H 3.0磷酸盐缓冲溶液作为释放介质,转速为50 r·min-1,加沉降篮的释放条件下,本品在02 h内快速释放,210 h符合零级释放,释药方程为Q=5.505t+44.221(r=0.994 5)。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度的质量控制。
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