【摘 要】
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目的 评价复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机双盲、平行对照临床试验,并与0.025%维A酸乳膏进行对照,每晚外用药物1次,疗程8周,治疗前及治疗后
【机 构】
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北京大学第一医院皮肤性病科,北京,100034中国医学科学院皮肤病研究所;山东大学齐鲁医院皮肤性病科;第二军医大学附属长海医院皮肤性病科;
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目的 评价复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机双盲、平行对照临床试验,并与0.025%维A酸乳膏进行对照,每晚外用药物1次,疗程8周,治疗前及治疗后每2周分别对丘疹、脓疱和粉刺计数,进行疗效判断.结果 进入临床研究240例,可进行疗效和安全性评价236例.对炎性损害(丘疹和脓疱)试验组在2周时的有效率为18.6%,4周时为41.5%,6周时为64.4%,8周时为82.2%;对照组分别为21.2%、44.9%、69.5%和79.7%,两组比较差异均无统计学意义.对非炎性损害(白头和黑头粉刺)试验组分别为5.3%、19.5%、43.4%和59.3%;对照组分别5.5%、24.6%、50.9%N66.4%,两组比较差异均无统计学意义.用药后局部皮肤反应发生率试验组为64.1%,对照组为32.2%,其中试验组有1例患者发生中重度反应(0.9%),因此而停药,两组比较差异具有统计学意义.结论 复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮与0.025%维A酸乳膏疗效相似,但局部皮肤不良反应高于后者.
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