硫酸阿米卡星注射液澄明度生产工艺的控制

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硫酸阿米卡星收载于中国药典 2 0 0 0版二部 872页 ,其注射液收载于中国药典 2 0 0 0版二部 873页。现就如何使灌封药液的澄明度达优 ,从而提高成品率 ,在生产工艺上做了些探讨。1 仪器与原辅料1) 仪器 ;YB 2型澄明度检测仪 (天津大学精密仪器厂制造 )。2 ) 原料与辅料 :硫酸阿米卡星粉 (浙江康思贝集团 ) ,硫酸 (市售 )。2 制剂工艺将硫酸阿米卡星粉溶于部分注射用水中。工艺Ⅰ :用4N硫酸调PH到最佳 ,加入辅料 ,加注射用水至全量 ;工艺Ⅱ :先加辅料后调PH到最佳 ,
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