【摘 要】
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目的分析医院药品的贮藏条件是否符合2015年版《中华人民共和国药典》与2016年版《药品经营质量管理规范》(GSP)的相关规定,为药品的安全性与有效性提供重要保障。方法参照20
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目的分析医院药品的贮藏条件是否符合2015年版《中华人民共和国药典》与2016年版《药品经营质量管理规范》(GSP)的相关规定,为药品的安全性与有效性提供重要保障。方法参照2015年版《中华人民共和国药典》、2016年版GSP及药品说明书规定,统计医院新标以来外购药品中需在常温(室温)、阴凉处、冷处及冷冻贮藏药品所占的比例,回顾性分析医院药库、药房的贮藏条件与规定的符合程度。结果医院1 030种药品,国产药品856种占83. 11%,进口或进口分装174种占16. 89%;常温贮藏和阴凉处(包括凉暗处)贮藏的药品分别有745种(72. 33%)和212种(20. 58%),需在冷处和冷冻贮藏的药品分别有72种(6. 99%)和1种(0. 01%)。结论医院的仓储条件基本可满足药品贮藏条件,符合相关法律法规及药品说明书的规定,但阴凉库的贮藏条件欠缺,希望实施持续改进措施;部分药品说明书对温度要求不明确,用语不规范,政府相关部门应引起重视,提升药品说明书中贮藏条件的可操作性,从而确保药品质量和患者的用药安全。
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