高效液相色谱法测定骨形成蛋白长效微球的含量

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目的:建立测定骨形成蛋白长效微球中药物含量的方法.方法:以乳酸-羟基乙酸共聚物为材料制备微球,用HPLC法测定制剂的含量.结果:骨形成蛋白在1.5~75.0μg·ml-1的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,方法的平均回收率为98.5%,RSD为0.5%.结论:该方法操作简单、可靠,可用于测定乳酸-羟基乙酸共聚物微球中的药物的含量.
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