药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药标注情况分析

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目的:调查分析药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药标注情况.方法:随机抽取我院门急诊病区药房使用频率最高的药品说明书350份,其中国产化学药及生物制品说明书169份,中成药说明书134份,进口药说明书47份,调查不同说明书的孕妇及哺乳期妇女用药标注情况.结果:调查显示,350份药品说明书中,明确标准孕妇及哺乳期妇女用药情况的有60.29%;169份国产化学药及生物制品说明书中明确标准孕妇及哺乳期妇女用药情况的有59.76%;134份中成药说明书中明确标准孕妇及哺乳期妇女用药情况的有52.24%;国产化学药及生物制品说明书、中成药说明书及进口药说明书的标注率差异存在统计学意义,P<0.05.结论:药品说明书的整体孕妇及哺乳期妇女用药标注情况不容乐观,且国产药的标注率明显低于进口药,提示今后需加强我国药监部门的药品说明书管理力度,进一步规范用药标注情况.
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