【摘 要】
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法莫替丁注射液为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对胃溃疡有一定保护作用。临床用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病
【机 构】
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法莫替丁注射液为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对胃溃疡有一定保护作用。临床用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃泌素瘤的治疗。本论文以法莫替丁注射液为研究对象,通过系统的方法学研究,建立了该产品完善的质量控制方法,包括高效液相色谱法鉴别,装量差异、澄明度、无菌、颜色、pH值、内毒素、有关物质等检查项,以及采用高效液相色谱法对法莫替丁进行含量测定,并且根据多批产品的测定结果,制定了各个检测指标的限度,从而为法莫替丁注射液的质量控制提
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