【摘 要】
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目的：对雅培ARCHITECT12000化学发光免疫分析系统的定量项目总前列腺特异性抗原（TPSA）进行方法学性能指标评价，并应用标准化6σ质量管理方法进行整体评价。方法：建立方法学性能评
【机 构】
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安徽中医药大学第一附属医院检验中心
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目的：对雅培ARCHITECT12000化学发光免疫分析系统的定量项目总前列腺特异性抗原（TPSA）进行方法学性能指标评价，并应用标准化6σ质量管理方法进行整体评价。方法：建立方法学性能评价标准，应用雅培化学发光免疫分析系统测定TPSA的精密度、正确度、功能灵敏度、分析测量线性范围、临床可报告范围、携带污染率等指标；并使用Excel软件制作标准化6盯方法性能决定图，评价TPSA的方法性能；计算质量目标指数（QGI），实现质量持续改进。结果：TPSA的低、高值水平批内精密度CV分别为2．92％、2．80％，
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