【摘 要】
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国家“十四五”规划中指出,“十四五”时期,医疗改革将以提高医疗质量和效率为导向,医疗装备产业将聚焦临床需求和健康保障,推动医疗装备产业高质量发展.而精准医疗,一直是医学影像乃至整个医疗设备行业致力追求的终极目标.过往的CT影像设备通过标准化扫描协议的设定、定量化成像技术开展诊断和随访以及个性化治疗决策的实施来实现精准医疗.人工智能尤其是深度学习算法的出现,加速着精准医疗的实现过程.与此同时,人工智能技术在所有环节中解决了常规影像设备无法调和的一个矛盾:即在提升检查效率的同时,保证个性化的精准诊断.
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国家“十四五”规划中指出,“十四五”时期,医疗改革将以提高医疗质量和效率为导向,医疗装备产业将聚焦临床需求和健康保障,推动医疗装备产业高质量发展.而精准医疗,一直是医学影像乃至整个医疗设备行业致力追求的终极目标.过往的CT影像设备通过标准化扫描协议的设定、定量化成像技术开展诊断和随访以及个性化治疗决策的实施来实现精准医疗.人工智能尤其是深度学习算法的出现,加速着精准医疗的实现过程.与此同时,人工智能技术在所有环节中解决了常规影像设备无法调和的一个矛盾:即在提升检查效率的同时,保证个性化的精准诊断.
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体外膜肺氧合(ECMO)技术是对危重患者进行生命支持的有效手段,离心泵是驱动ECMO装置运转的关键设备.目前,国内尚缺乏对ECMO用离心泵设备进行上市前评估的成熟体系.经全面查阅美国联邦政府相应法案、历年美国联邦政府公告及食品药品监督管理局(FDA)网站上相关的电子公告内容,梳理40年来美国卫生行政管理部门对ECMO用离心泵设备的管控历史及其变迁,进一步探讨影响管控措施变化的社会因素,在此基础上借鉴他国经验,为我国有关卫生行政部门对ECMO用离心泵设备的上市前审评提出相应建议.
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基于无创呼吸机的功能结构,根据相关检测技术规范和行业标准,参考设备的外观、附件、报警、气道压力、通气频率和氧气浓度6个方面的质量控制检测方法和内容,制订医院内无创呼吸机质量控制检测工作表.通过对医院在用的33台无创呼吸机进行质量控制检测,总结归纳无创呼吸机功能上的问题隐患,分析检测不合格的原因,提出改进措施,保障无创呼吸机在临床使用中的安全性和有效性.
分析医用压缩空气系统中的潜在风险,设计一种具有尘埃粒子在线监测和露点在线监测功能的医用压缩空气安全保障装置,从液态水防控、颗粒物过滤和智能化运维方面进行设计,可自动除去压缩空气中的液态水和大粒径颗粒物,实现智能化运维管理,能够保障医用压缩空气对麻醉机和呼吸机的安全供应,可有效保障设备和患者安全.
目的 比对2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》(USP-NF2021)无菌检查法方法与要求的差异.方法 以USP-NF2021无菌检查法所载内容及要求为参考,并将2020年版《中国药典(四部)》与之进行比对,列出差异项并进行分析.结果 中美两国现行药典无菌检查法在培养基配制、阳性对照试验、方法适用性试验、小剂量注射剂无菌检查等多处内容均存在差异.药典修订时可增加对冲洗流速的相关要求等内容.结论 中美现行药典中无菌检查法的方法和要求存在一定差异,其产生与无菌质量控制理念相关,有待各自下一版药典
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目的 评价医师对处方审核的满意度,并探讨其影响因素.方法 基于SERVQUAL模型设计电子调查问卷,随机抽取医院2021年1月至2月在岗且具有处方权的医师为调查对象,发放问卷104份,共发放10个科室.结果 共回收有效问卷101份,有效回收率为97.12％;调查问卷回收结果的信度和效度较好,可靠性较好(Cronbach\'sα=0.949,KMO=0.90,P=0);医师对处方审核的期望值(均大于4.60)高于实际感受值(均大于3.95);亚组分析中,医师的职称和工作年限对满意度的影响较大,性别和科室