目的:观察伤科黑膏药外敷治疗膝痹病(KOA)的临床疗效.方法:以医院收治的60例膝痹病(膝骨性关节炎)患者为研究对象,根据就诊先后顺序按简单随机方法分为观察组与对照组各30例.观察组患者给予伤科黑膏药外敷联合口服硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗,对照组仅口服硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗,疗程4周.分别对两组治疗前及治疗后临床疗效、VAS疼痛评分、WOMAC骨关节炎指数、血清IL-6、TNF-α水平以及安全性进行比较.结果:两组治疗前后VAS评分、膝关节WOMAC量表评分比较,差异均具有统计学意义(P＜0.05),其临床疗效显著,观察组与对照组治疗后比较有显著性差异,具有统计学意义(P＜0.05),两组治疗后血清IL-6、TNF-α水平均降低,观察组低于对照组(P＜0.05).两组均未见明显不良反应.结论:伤科黑膏药外敷联合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝痹病(膝骨性关节炎)临床疗效满意,可明显改善膝关节疼痛、膝关节功能活动及血清IL-6、TNF-α水平,缓解炎症因子反应,且无明显不良反应,具有安全性.