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目的：在双氯芬酸赖氨酸盐缓释片体外研究的基础上，对其初步稳定性进行了考察，以确定双氯芬酸赖氨酸盐缓释片有效期。方法：考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温、光照和高湿条件下的变化，进行加速实验 3mo，并进行室温留样观察，考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片的各项指标。结果：双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温下，释放加快；在高湿条件下，由于为亲水凝胶骨架片，易吸湿；在强光下， d10释放加快。所以，双氯芬酸赖氨酸盐缓释片应避免高温、高湿、强光保存。结论：暂定有效期 2y。