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经创新技术提取、纯化制备幽门螺杆菌（HP）特异性尿素酶抗原，经免疫印渍法分析证实该抗原保持了极好的抗原性。首次在国内成功地研制了商品化、标准化诊断试剂盒，用于ELISA法血清抗HP尿素酶抗体检测（IgG）。经已知的阳性标本与阴性标本检验，符合率100%。1675例病例检测，与胃镜活检取材的细菌培养、组织染色方法对照，敏感性98%、特异性96%，阳性预测值98%，阴性预测值96%。本试剂盒可广泛用于临床，作为HP感染的诊断、疗效判定及流行病学研究的重要指标。