目的观察利胆合剂治疗婴儿巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染胆汁淤积性肝病的临床疗效。方法选取2008年1月—2011年6月武汉市儿童医院中西医结合科住院治疗的240例CMV感染胆汁淤积性肝病患儿,采用随机方法,分为治疗组(120例)和对照组(120例)。每组再按症状、体征检验量化积分标准划分为3个亚组,即治疗1组、对照1组各30例(轻度),治疗2组、对照2组各30例(中度),治疗3组、对照3组各60例(重度)。对照组予更昔洛韦治疗,治疗组在此基础上加用利胆合剂,疗程均为2个月。观察两组患儿治疗前后临床治愈率与总有效率、黄疸消退时间、肝脾回缩时间、体重增长情况、肝功能指标及巨细胞病毒感染实验室指标值变化情况。结果治疗后,治疗组治愈率为77.50%,总有效率88.33%,对照组治愈率为60.83%,总有效率76.67%,治疗组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。治疗后两组在黄疸消退、肝脾回缩、体重增长、肝功能指标等方面均有明显好转,治疗组疗效均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。两组患者CMV感染实验室指标值均有不同程度的转阴,血清CMV IgM(治疗组与对照组分别为83.54%、63.64%)、血清CMVDNA转阴率(治疗组与对照组分别为84.52%、67.47%)比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),尿CMV抗原快速培养转阴率,治疗组与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论利胆合剂联合更昔洛韦治疗婴儿CMV感染胆汁淤积性肝病临床疗效肯定,对重症患儿早期治疗或许能改变预后,中药还能减轻治疗过程中的不良反应。