【摘 要】
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随机对照试验是临床试验的"金标准",其中随机化作为临床试验的基本原则,发挥着平衡协变量的重要作用。在传统随机对照试验中,分配概率不会改变,而采用适应性随机化,其分配概
【机 构】
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四川大学华西医院中国循证医学中心和CREAT团队
【基金项目】
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国家科技重大专项项目(编号:2017ZX09304023),国家重点研发计划项目(编号:2017YFC1700406),国家“青年千人计划”项目(编号:D1024002),四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目(编号:ZYYC08003)
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随机对照试验是临床试验的"金标准",其中随机化作为临床试验的基本原则,发挥着平衡协变量的重要作用。在传统随机对照试验中,分配概率不会改变,而采用适应性随机化,其分配概率会依据事先设定的规则随着试验数据结果发生变化,从而实现平衡组间样本量、病人利益最大化、均衡协变量等目的。本文简要介绍临床试验中不同的适应性随机化方法并比较其优劣,为临床试验研究者选择随机化方法提供参考。
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