替硝唑结肠定位肠溶片人体生物等效性的研究

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目的考察替硝唑结肠定位肠溶片和普通片在健康人体内的生物等效性。方法用随机交叉试验,20名健康志愿者121服单剂量(2g)和多剂量(1g)受试药和参比药,用HPLC法测定血浆中替硝唑的浓度,采用BECS程序对试验数据进行处理后计算2种制剂的药动学参数和相对生物利用度。结果受试者单剂量121服替硝唑结肠定位肠溶片和普通片后,AUC0-84分别为(881.7±147.5)、(974.5±146.9)rm/(h·L),Craax分别为(33.83±6.50)、(47.94&
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