目的系统评价卡介苗联合化疗药物及卡介苗单药膀胱灌注预防高危非肌层浸润性膀胱肿瘤术后复发的疗效。方法检索Cochrane图书馆、Pubmed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库等在线数据库,并手工检索《中华外科杂志》、《中华泌尿外科杂志》、《中华肿瘤杂志》及《临床泌尿外科杂志》等杂志;由两名评价者独立按照纳入标准进行文献筛选,并完成质量评价和资料提取,使用Rev-Man 5.0进行Meta分析。结果共纳入13篇文献,Meta分析结果显示:卡介苗联合化疗药物组膀胱肿瘤的复发率低于卡介苗[RR=0.73,95%CI(0.57～0.94),P<0.05],亚组分析显示:丝裂霉素联合卡介苗灌注Ta及T1期膀胱肿瘤及吡柔比星联合卡介苗灌注高危非肌层浸润性膀胱肿瘤的复发率低于卡介苗[RR=0.69,95%CI(0.56～0.86),P<0.05;RR=0.31,95%CI(0.12～0.81),P<0.05],表阿霉素或吉西他滨联合卡介苗灌注高危非肌层浸润性膀胱肿瘤与卡介苗无统计学差异(P#0.05)。结论卡介苗联合化疗药物进行高危非肌层浸润性膀胱肿瘤术后膀胱灌注预防膀胱肿瘤复优于卡介苗单药,尤其是丝裂霉素(预防Ta及T1期高危非肌层浸润性膀胱肿瘤)或吡柔比星(预防高危非肌层浸润性膀胱肿瘤)膀胱肿瘤联合卡介苗。