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目的：探讨中医内外结合治疗乳腺增生症的临床疗效及其安全性。方法：选取乳腺增生患者90例为研究对象,随机分为治疗组与对照组。治疗组患者给予止痛散结饮联合中药外敷乳房治疗,对照组单纯给予乳癖散结胶囊治疗。结果：与对照组对比,治疗组总有效率显著升高,FSH及LH水平改善更显著,疼痛时间显著缩短,治疗前后肿块差值显著增大。结论：止痛散结饮联合中药外敷治疗乳腺增生能够显著提高临床疗效,并改善患者激素水平。