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药品标准是国家为保证人体用药安全有效所制定的上市药品必须达到的质量要求，其完善与否直接关系到上市药品质量控制水平的高低，关系到药品的安全有效。国家十分重视药品标准管理工作，先后取消了中成药、化学药品的地方药品标准，开展了大规模的标准提高工作，使我国质量标准管理朝着规范化、科学化方向快速迈进。但由于我国标准管理基础薄弱，大量地方药品标准上升为国家标准，造成了现行质量标准存在的诸多问题。