氧氟沙星冻干粉针剂的制备及稳定性考察

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目的氧氟沙星冻千粉针剂处方的优化,冻干粉针的性状评价及含量测定方法研究,氧氟沙星冻干粉针剂急性毒性初步评价。方法以维生素c与氧氟沙星成盐,设计不同辅料制备氧氟沙星水溶液,经过震荡式预冻、升华、解析干燥,制得氧氟沙星冻干粉针;通过性状、水分及复水性指标评价冻干粉针的外观质量,建立双波长紫外分光光度法测定氧氟沙星及维生素C的含量的方法结果处方B的制剂外观、水分、复水性及澄明度最优,含量测定方法准确可靠。结论选用氧氟沙星与维生素c配伍制成冻干粉针剂可以进一步研究。
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