【摘 要】
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目的:建立可用于质量控制的 rh-PTH（1-34）的标准胰酶肽图分析方法,并确定其理论肽图。方法:用胰酶动态酶切rh-PTH（1-34）探索最佳肽图分析条件,利用氨基酸特征吸收波长色谱分析结
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目的:建立可用于质量控制的 rh-PTH（1-34）的标准胰酶肽图分析方法,并确定其理论肽图。方法:用胰酶动态酶切rh-PTH（1-34）探索最佳肽图分析条件,利用氨基酸特征吸收波长色谱分析结合 LC-MS 相对分子质量分析确证理论肽图。结果:多批 rh-PTH（1-34）原液经胰酶解、RP-HPLC 分析后,可产生4个主要肽段,其图谱与人工合成的 hPTH（1-34）对照品一致;确定其理论肽图为:T1—HLNSMER、T2—LQDVHNF、L3—VEWLR、T4—SVSEIQLMHNLGK。结论:建立的胰肽图分析方法可用于 rh—FFH（1—34）产品的质量控制,用氨基酸特征吸收波长分析辅助 LC-MS 相对分子质量分析可有效用于 rh-PTH（1-34）的标准肽图确定。
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