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目的：观察养血清脑颗粒联合米氮平治疗失眠症的临床疗效。方法将62例符合ICD-10中失眠症诊断标准的患者随机分为两组，即研究组（养血清脑颗粒联合米氮平）和对照组（单独使用米氮平），疗程为8周，使用匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定疗效，用治疗中出现的症状量表（TESS）及8周末实验室检查评定治疗的安全性。结果研究组的PSQI分数在治疗2、4、6、8周末时均显著低于对照组（t＝5．73，4．70，2．93，2．64；P＜0．01或0．05），HAMA总分在治疗4、6、8周末时显著低于对照组（t＝3．70，3．93，3．64；P＜0．05）；研究组的PSQI减分率在治疗2周及8周时显著高于对照组（t＝2．71，3．11；P＜0．05），而HAMA减分率在治疗8周后显著高于对照组（t＝2．46，P＜0．05）；研究组治疗失眠症的总有效率达83．9％，对照组为67．7％，两组差异有统计学意义；两组间的TESS量表分数无显著性差异（ P＞0．05）。结论养血清脑颗粒联合米氮平能更快更有效地改善失眠症的失眠和焦虑症状，且副作用少。