医疗器械监督抽验中复验问题的研究

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医疗器械的监督抽验是行政监管的措施之一,抽验中的复验问题影响抽验的最终结论。复验不当改判已比较严重地损害了监督检验的公正性和权威性。该文通过调研资料等统计分析了申请复验与改判的原因,提出了解决标准理解、标准缺陷、检验能力、样品问题与其它因素干扰的方案。为提高抽验复验的公信力,提出回避原则、优先原则、仲裁原则与考核原则,改进复验工作流程.使抽验复验工作更为合理、有效、公正。
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