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真实世界研究范式已经成为近年国内外临床研究特别是中医药临床研究关注的前沿,本文从伦理的角度,对真实世界研究范式下的临床研究可能存在的伦理问题进行了审视和分析;结合近年来的实践探索,提出了一些在真实世界研究过程中保护受试者、进行伦理审查以及提高科学性和伦理性的初步策略。
真实世界临床研究伦理问题及策略探讨
【摘 要】
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真实世界研究范式已经成为近年国内外临床研究特别是中医药临床研究关注的前沿,本文从伦理的角度,对真实世界研究范式下的临床研究可能存在的伦理问题进行了审视和分析;结合
【机 构】
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国家中医药管理局科技司,中国中医科学院,江苏省中医院GCP中心,中国中医科学院中医临床基础医学研究所,中国中医科学院广安门医院消化科,北京交通大学计算机与信息技术学院,中国中医科学院广安门医院伦理委员
【出 处】
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中国中西医结合杂志
【发表日期】
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2013年04期
【基金项目】
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国家自然科学基金重点项目资助(No.81230086)
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