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目的
评估阿瑞匹坦联合昂丹司琼和地塞米松预防化疗诱发恶心和呕吐(CINV)的疗效及安全性。
方法本研究是前瞻性非随机、自身对照的单中心研究,入组43例接受中、高度致吐风险化疗的患者。所有患者在化疗前使用阿瑞匹坦(125 mg第1天,80 mg第2~3天)联合昂丹司琼(16 mg第1~3天)和地塞米松(10 mg第1~3天)进行预防止吐治疗(阿瑞匹坦组)。同一患者使用相同剂量的昂丹司琼联合地塞米松(自身对照组)作自身前后对照。主要研究终点为化疗后120 h内完全有效率(没有呕吐和没有使用解救治疗患者比例)。根据美国国立癌症研究所的通用毒性标准(NCI-CTC 4.0)评估不良反应。
结果阿瑞匹坦组总体完全有效率为72.1%(31/43),优于自身对照组51.2%(22/43,χ2=3.98,P<0.05)。对于急性期呕吐(化疗后<24 h),阿瑞匹坦组完全有效率为83.7%(36/43),对照组为74.4%(32/43,χ2=1.12,P>0.05)。对于延迟期呕吐,两组完全有效率分别为76.7%(33/43)和55.8%(24/43,χ2=4.21,P<0.05)。两种止吐方案毒性和不良事件相似。
结论阿瑞匹坦联合昂丹司琼和地塞米松方案能够有效预防中、高度致吐化疗药物引起的恶心和呕吐,且安全性良好。