目的评价基于患者报告的心力衰竭(heart failure,HF)中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表(简称TCM-HF-PRO量表)对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析。采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pearson相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对t检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的"纵向"反应度。结果 (1)量表回收率为100%,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7%。TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15~25 min内。(2)总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849。(3)验证性因子分析显示按照最大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8%;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性(r=0.726,P<0.001)。(4)判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8%以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.01)。结论基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价。