萘普生钠片的人体生物等效性研究

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目的:通过交叉试验比较两种萘普生钠制剂的生物等效性。方法:以8名男性志愿受试者按交叉试验方案以高效液相色谱法测定血浓度。进行两种制剂一次口服给药300mg的药物动力学和生物利用度比较试验。结果:两种片剂药物动力学参数无显著差异,试验片的相对生物利用度为112.2%。结论:在8名受试者交叉试验证明两种制剂萘普生钠片生物利用度相当,证明两种片剂生物等效。
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