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[摘 要]随着经济的飞速发展及产业规模的急剧扩大,环境污染问题也随之而来,这也促使社会各界开始关注其生活质量。在饮用水方面,人们也在不断强调水质的标准及水质检测,这就要求必须要确立一个质量保证流程,以便及时获取有效信息,保证水质安全。
[关键词]微生物; 实验室 ;质量管理 ;质量控制
中图分类号:R197.3 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2015)14-0322-01
水质微生物实验室由于其特殊性,它需要更专业的人士的熟练操作及分析判断,从采样报告到记录数据的整个过程都要保证其准确性和可靠性,因而做好水质微生物实验室的质量控制尤为重要。实验室的质量控制主要包括以下几个方面。
1 对从事检测工作的专业技术人员的质量控制
1.1 要求参加检验的人必须接受过充分的理论知识教育,具备熟练的实际操作经验和准确的分析判断能力,加强其理论知识的学习,不断提高自己的检验能力。
1.2 要有良好的职业道德操守和强烈的责任感,能够很好的承担微生物检测工作,完成上级交给的检验任务,并确保检测结果的真实性和准确性。
1.3 实验室应该制定规范的检验标准,统一检验方法,按照国家标准实施,制定科学的规章制度,规范各级人员的职责。
2 仪器设备的控制
微生物实验室主要检验用设备有:生物安全柜、冰箱、培养箱、高压灭菌器、净化台、显微镜、蒸馏设备等。仪器设备应严格按照出厂提供的有关规定和方法正确使用,同时注意仪器设备的质量控制,制定相关质量管理文件,严格对照其中仪器设备管理程序的规定执行。
2.1 仪器的采购
购置仪器过程中,须对其技术指标、性能进行进行考察了解,并经过有效论证后方能采购。采购贵重、大型设备仪器时,供货方应对仪器进行安装、调试、核准。确认所有技术条件符合规定记录验收报结果后,即可交付使用,使用过程中须明确保管人。
2.2 仪器设备的建档备案
对仪器设备进行建档备案,建立仪器设备卡(应标明设备名称、编号、型号、生产厂名称、产地和价款、采购时间、启用时间、出厂编号等),归整使用说明书、 检定/校准证书、合格证和使用维护记录等至统一档案盒内管理保存。
3 水质微生物室内质量控制
3.1 检验技术人员的质量控制从事微生物的技术人员必须经过严格的基础知识学习和专业化的实验技能培训,经考核合格后持证上岗[1];技术人员还需要培养高度的责任感和严谨求实的工作态度及参加各类短、长期培训班,到设备先进业务水平高的实验室进修学习、参加学术交流会、专题讨论会等,以提高技术水平;并通过阅读专业期刊和书籍,掌握新技术和新知识,应用到实际工作中去。
3.2 操作手册微生物实验室必须要有根据本实验室条件而编写的标准操作手册并定期组织专业人员进行修改和补充,用于指导实验室日常工作,使实验操作不因人员的变动而有所改变。主要包括以下内容:各级人员的职责和权限、实验室生物安全措施、实验室可开展的项目、培养基和试剂的配制方法、菌(毒)种管理、质量控制方案、环境设施监控要求、废弃物处理;配备细菌学参书籍和有权威性的专业杂志。
3.3 标准菌(毒)株标准菌株的来源必须从认可的菌种或标本收集途经获得,必须来自权威机构或认可部门,如我国的卫生部药品生物鉴定所菌种保藏中心等。对于标准菌(毒)株的选择,在试验过程中,无论是定性试验,还是定量试验,质控系统必须有足够的灵敏度检测出试验中出现的误差,因而质量的监测点就得设在一个敏感的位置。这个敏感点,对定性试验,应在较弱阳性范围内;对于定性试验,则应位于解释试验结果的决定水平附近。标准菌(毒)株由专人管理,并在文件中规定其职责,非管理者不能随意获得。
3.4 质量控制标准
3.4.1培养基的质量控制标准通常以细菌能否在培养基中生长或形成典型菌落来衡量。培养基要求细菌不但能生长,而且还要求发育好并表现出典型的菌落特征。配制的培养基一般质量要求为:①培养基应有明确的标记与配制日期,液体培养基应澄清、透明,含导管者,倒管中不得有气泡且导管内充满液体;固体培养基必须保持适当的硬度,在接种前应为无菌。②不定期检查PH值,要求在规定的PH值±0.2内,有指标剂的培养基应保持其应有的颜色。③倾注琼脂平板的体积一般为15ml,斜面不超过试管的2/3。④无菌分装的培养基应在培养箱(36℃)过夜,无菌生长才能使用,高压灭菌培养基應随机抽取5%-10%作无菌试验。⑤培养基应放在适当温度下保存。⑥培养基必须在有效期内使用,使用时观察是否变质。记录所有的结果。商品化的培养基质量控制由厂家负责。
3.4.2试剂和染色液的质量控制标准试剂和染色液必须注明配制或购买日期;按要求贮存并在有效期内使用;对稳定性差的试剂,试验时必须同时进行阳性和阴性对照试验,并记录结果。
3.4.3抗血清的质量控制标准抗血清的来源必须可靠,并按制造商的使用说明使用和保存。使用前观察抗血清是否澄清,定期用标准菌株进行监控,并记录结果,注意抗血清的有效期和效价。
4 实验室环境控制
实验室的环境影响检测结果的准确性。因此实验室应当在室内光线,空气流通,设施布局等方面应符合要求,不能对检测结果的可靠性、有效性和准确性造成干扰,同时还要起到对工作人员的自身安全和仪器一定的保护作用。微生物检验应在洁净区(包括超净工作台或洁净实验室)进行,洁净区应有明显标示。无菌室洁净程度要达到标准要求,每次使用前需要紫外线灯消毒45min以上,根据标准规定的检验方法,定期对紫外线空气消毒效果进行测定。微生物实验室的空气质量、温湿度要每天进行监测,并做好记录,以确保检测结果的可靠性、有效性和准确性。
5 水质微生物样品检测后的处理
水质微生物检测人员应将填好实验结果的原始记录表送交至生物检测室审核,审核后的数据合理无误后交给报告员打印检测报告,报告核准签发后则可向社会出具具有法律效力的检测报告。
水质微生物样品经过检测培养完后,确定检测结果准确无误后即可对水质样品以及相应的培养皿进行清理。对于检测完毕后的水质微生物样品可以进行处理,然后将采样瓶清洗干净、并进行高温干热消毒处理,对于培养后的培养皿和吸取过样品的移液管等进行高温湿热灭菌处理后方可清洗。对用过的实验室应该用消毒液如5%的甲酚溶液, 75%的酒精,0?1%的新洁尔灭溶液进行熏蒸消毒处理,以备下次检测使用。
6 结论
供水行业可以说是关乎国计民生,而水质监测则是供水行业的命脉,水质监测微生物实验室样品的检测与管理在整个水质监测中扮演着重要角色,微生物实验室样品从采集到进入微生物实验室检测直至检测完毕后样品的处理整套流程操作直接关系到实验数据的准确性和可靠性,因此,对于水质微生物样品的检测与管理也应该受到同行业相关管理和检测人员的高度重视。
参考文献
[1] 张红梅.卫生微生物检验的质量管理[J].实用预防医学,2007,4(2):584.
[2] 陈天寿.微生物培养基的制造与应用.北京:中国农业出版社,2013.8~1431.
[关键词]微生物; 实验室 ;质量管理 ;质量控制
中图分类号:R197.3 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2015)14-0322-01
水质微生物实验室由于其特殊性,它需要更专业的人士的熟练操作及分析判断,从采样报告到记录数据的整个过程都要保证其准确性和可靠性,因而做好水质微生物实验室的质量控制尤为重要。实验室的质量控制主要包括以下几个方面。
1 对从事检测工作的专业技术人员的质量控制
1.1 要求参加检验的人必须接受过充分的理论知识教育,具备熟练的实际操作经验和准确的分析判断能力,加强其理论知识的学习,不断提高自己的检验能力。
1.2 要有良好的职业道德操守和强烈的责任感,能够很好的承担微生物检测工作,完成上级交给的检验任务,并确保检测结果的真实性和准确性。
1.3 实验室应该制定规范的检验标准,统一检验方法,按照国家标准实施,制定科学的规章制度,规范各级人员的职责。
2 仪器设备的控制
微生物实验室主要检验用设备有:生物安全柜、冰箱、培养箱、高压灭菌器、净化台、显微镜、蒸馏设备等。仪器设备应严格按照出厂提供的有关规定和方法正确使用,同时注意仪器设备的质量控制,制定相关质量管理文件,严格对照其中仪器设备管理程序的规定执行。
2.1 仪器的采购
购置仪器过程中,须对其技术指标、性能进行进行考察了解,并经过有效论证后方能采购。采购贵重、大型设备仪器时,供货方应对仪器进行安装、调试、核准。确认所有技术条件符合规定记录验收报结果后,即可交付使用,使用过程中须明确保管人。
2.2 仪器设备的建档备案
对仪器设备进行建档备案,建立仪器设备卡(应标明设备名称、编号、型号、生产厂名称、产地和价款、采购时间、启用时间、出厂编号等),归整使用说明书、 检定/校准证书、合格证和使用维护记录等至统一档案盒内管理保存。
3 水质微生物室内质量控制
3.1 检验技术人员的质量控制从事微生物的技术人员必须经过严格的基础知识学习和专业化的实验技能培训,经考核合格后持证上岗[1];技术人员还需要培养高度的责任感和严谨求实的工作态度及参加各类短、长期培训班,到设备先进业务水平高的实验室进修学习、参加学术交流会、专题讨论会等,以提高技术水平;并通过阅读专业期刊和书籍,掌握新技术和新知识,应用到实际工作中去。
3.2 操作手册微生物实验室必须要有根据本实验室条件而编写的标准操作手册并定期组织专业人员进行修改和补充,用于指导实验室日常工作,使实验操作不因人员的变动而有所改变。主要包括以下内容:各级人员的职责和权限、实验室生物安全措施、实验室可开展的项目、培养基和试剂的配制方法、菌(毒)种管理、质量控制方案、环境设施监控要求、废弃物处理;配备细菌学参书籍和有权威性的专业杂志。
3.3 标准菌(毒)株标准菌株的来源必须从认可的菌种或标本收集途经获得,必须来自权威机构或认可部门,如我国的卫生部药品生物鉴定所菌种保藏中心等。对于标准菌(毒)株的选择,在试验过程中,无论是定性试验,还是定量试验,质控系统必须有足够的灵敏度检测出试验中出现的误差,因而质量的监测点就得设在一个敏感的位置。这个敏感点,对定性试验,应在较弱阳性范围内;对于定性试验,则应位于解释试验结果的决定水平附近。标准菌(毒)株由专人管理,并在文件中规定其职责,非管理者不能随意获得。
3.4 质量控制标准
3.4.1培养基的质量控制标准通常以细菌能否在培养基中生长或形成典型菌落来衡量。培养基要求细菌不但能生长,而且还要求发育好并表现出典型的菌落特征。配制的培养基一般质量要求为:①培养基应有明确的标记与配制日期,液体培养基应澄清、透明,含导管者,倒管中不得有气泡且导管内充满液体;固体培养基必须保持适当的硬度,在接种前应为无菌。②不定期检查PH值,要求在规定的PH值±0.2内,有指标剂的培养基应保持其应有的颜色。③倾注琼脂平板的体积一般为15ml,斜面不超过试管的2/3。④无菌分装的培养基应在培养箱(36℃)过夜,无菌生长才能使用,高压灭菌培养基應随机抽取5%-10%作无菌试验。⑤培养基应放在适当温度下保存。⑥培养基必须在有效期内使用,使用时观察是否变质。记录所有的结果。商品化的培养基质量控制由厂家负责。
3.4.2试剂和染色液的质量控制标准试剂和染色液必须注明配制或购买日期;按要求贮存并在有效期内使用;对稳定性差的试剂,试验时必须同时进行阳性和阴性对照试验,并记录结果。
3.4.3抗血清的质量控制标准抗血清的来源必须可靠,并按制造商的使用说明使用和保存。使用前观察抗血清是否澄清,定期用标准菌株进行监控,并记录结果,注意抗血清的有效期和效价。
4 实验室环境控制
实验室的环境影响检测结果的准确性。因此实验室应当在室内光线,空气流通,设施布局等方面应符合要求,不能对检测结果的可靠性、有效性和准确性造成干扰,同时还要起到对工作人员的自身安全和仪器一定的保护作用。微生物检验应在洁净区(包括超净工作台或洁净实验室)进行,洁净区应有明显标示。无菌室洁净程度要达到标准要求,每次使用前需要紫外线灯消毒45min以上,根据标准规定的检验方法,定期对紫外线空气消毒效果进行测定。微生物实验室的空气质量、温湿度要每天进行监测,并做好记录,以确保检测结果的可靠性、有效性和准确性。
5 水质微生物样品检测后的处理
水质微生物检测人员应将填好实验结果的原始记录表送交至生物检测室审核,审核后的数据合理无误后交给报告员打印检测报告,报告核准签发后则可向社会出具具有法律效力的检测报告。
水质微生物样品经过检测培养完后,确定检测结果准确无误后即可对水质样品以及相应的培养皿进行清理。对于检测完毕后的水质微生物样品可以进行处理,然后将采样瓶清洗干净、并进行高温干热消毒处理,对于培养后的培养皿和吸取过样品的移液管等进行高温湿热灭菌处理后方可清洗。对用过的实验室应该用消毒液如5%的甲酚溶液, 75%的酒精,0?1%的新洁尔灭溶液进行熏蒸消毒处理,以备下次检测使用。
6 结论
供水行业可以说是关乎国计民生,而水质监测则是供水行业的命脉,水质监测微生物实验室样品的检测与管理在整个水质监测中扮演着重要角色,微生物实验室样品从采集到进入微生物实验室检测直至检测完毕后样品的处理整套流程操作直接关系到实验数据的准确性和可靠性,因此,对于水质微生物样品的检测与管理也应该受到同行业相关管理和检测人员的高度重视。
参考文献
[1] 张红梅.卫生微生物检验的质量管理[J].实用预防医学,2007,4(2):584.
[2] 陈天寿.微生物培养基的制造与应用.北京:中国农业出版社,2013.8~1431.