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目的 评价消积饮对ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌表皮生长因子受体(EGFR)野生型患者维持治疗的疗效及生存质量的影响.方法 74例ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌EGFR野生型患者随机分为中医组23例,西医组24例,联合组27例.中医组给予消积饮口服治疗,每日1剂,连服21天为1个疗程;西医组给予替吉奥胶囊口服,根据体表面积换算每次用药剂量,每日2次,连续14天,停药7天,为1个疗程;联合组给予消积饮联合替吉奥胶囊治疗,用药方法同上.3组均重复用药直至肿瘤进展或副反应不可耐受或死亡.记录各组患者25%、50%、75%无进展生存时间(PFS),计算治疗3、6个月PFS发生率;治疗前及治疗第(42±3)天(设为治疗后)采用肺癌症状量表(LCSS)进行评分评价生存质量.结果 3组患者25%PFS、50%PFS、75%PFS比较差异无统计学意义(P=0.34).西医组患者治疗3、6个月PFS发生率分别为29.17%,8.33%,中医组分别为21.74%、17.39%,联合组分别为29.63%、25.93%,各时间点3组比较差异无统计学意义(P=0.789,P=0.257).西医组和联合组治疗后LCSS评分均较本组治疗前升高(P=0.038,P =0.046),中医组治疗前后LCSS评分差异无统计学意义(P=0.195).治疗后中医组LCSS评分低于西医组(P =0.005).结论 消积饮用于ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌EGFR野生型患者的维持治疗,可延长无进展生存时间,疗效与替吉奥胶囊相当,在改善患者生存质量方面优于替吉奥胶囊.