凝胶色谱法测定头孢丙烯分散片中的高分子杂质

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目的建立测定头孢丙烯分散片中高分子杂质的方法。方法采用凝胶色谱法,色谱填料为葡聚糖凝胶G-10,流动SRA为pH7.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液,流动相B为0.001mol/L氢氧化钠溶液,流速为每分钟1.0mL,检测波长为254nm。结果头孢丙烯对照溶液在0.99-79.15ug/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程为y=204.34x+97.68(r=1.oooo),检测限为0.11txg/mL,日内和目问精密度的RSD%分别为3.6%和4.3%,头孢丙烯分散片中高分子杂质的含
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