【摘 要】
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建立高效液相色谱法测定他达拉非中的11个已知杂质.色谱柱为C8柱(Agilent ZORBAX SB C84.6mm×250mm,5μm);以0.1％三氟乙酸溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;柱温为40℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为285nm.结果 显示,他达拉非中11种杂质分离较好,与主峰均能有效分离;11种杂质的平均回收率为97.18％ ～ 101.08％,RSD为1.22％ ～ 5.97％.本法简便、准确、重复性好,可为他达拉非质量标准的制定提供参考.
【机 构】
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成都大学食品与生物工程学院,四川成都610106;成都克莱蒙医药科技有限公司,四川成都610041
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建立高效液相色谱法测定他达拉非中的11个已知杂质.色谱柱为C8柱(Agilent ZORBAX SB C84.6mm×250mm,5μm);以0.1％三氟乙酸溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;柱温为40℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为285nm.结果 显示,他达拉非中11种杂质分离较好,与主峰均能有效分离;11种杂质的平均回收率为97.18％ ～ 101.08％,RSD为1.22％ ～ 5.97％.本法简便、准确、重复性好,可为他达拉非质量标准的制定提供参考.
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