【摘 要】
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2004年并非新药上市的丰收年.美国批准的新分子实体(NME)数量近年来呈下降趋势,1 996年批准53个,2002年急速下降至19个,2003年略微回升至21个.2004年1至9月,美国FDA批准了16
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2004年并非新药上市的丰收年.美国批准的新分子实体(NME)数量近年来呈下降趋势,1 996年批准53个,2002年急速下降至19个,2003年略微回升至21个.2004年1至9月,美国FDA批准了16个新分子实体,与2003年同期的1 5个基本持平.然而,与新药批准的景象截然不同,2004年的制药界在质疑、争论声中寻求突破.
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