目的系统评价塞妥珠单抗（CZP）联合甲氨蝶呤（MTX）治疗活动性类风湿性关节炎的疗效和安全性。方法计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集CZP联合MTX治疗活动性类风湿性关节炎的随机对照试验（RCT）,检索时间从建库至2017年5月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采Stata 11.0软件进行统计分析。结果共纳入7个RCT。Meta分析结果显示:在ACR20[CZP_{400 mg}:RR=2.86,95%CI（1.70,4.79）,P<0.001;CZP_{200 mg}:RR=3.76,95%CI（2.59,5.46）,P<0.001]、ACR50[CZP_{400 mg}:RR=3.91,95%CI（2.10,7.27）,P<0.001;CZP_{200 mg}:RR=4.86,95%CI（3.20,7.39）,P<0.001]和ACR70[CZP_{400 mg}:RR=5.65,95%CI（1.99,16.06）,P=0.001;CZP_{200 mg}:RR=10.08,95%CI（5.11,19.89）,P<0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组。在肿胀关节评分[SMD=–12.72,95%CI（–15.39,–10.06）,P<0.001]、疼痛关节评分[SMD=–11.54,95%CI（–13.97,–9.11）,P<0.001]、医生对疾病活动性的综合评价[SMD=–11.78,95%CI（–13.81,–9.75）,P<0.001]、患者对疾病活动性的综合评价[SMD=–9.62,95%CI（–11.09,–8.15）,P<0.001]、患者对疼痛的评估[SMD=–9.10,95%CI（–10.91,–7.30）,P<0.001]和健康评定问卷[SMD=–7.74,95%CI（–8.99,–6.49）,P<0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组;但CZP联合MTX组不良反应发生情况明显高于MTX联合安慰剂组[RR=1.69,95%CI（1.30,2.19）,P<0.001]。结论 CZP联合MTX治疗活动性类风湿性关节炎有一定的疗效,但不良反应发生率更高。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需大样本高质量临床研究予以证实。