【摘 要】
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目的:研究罗红霉素肠溶胶囊与片剂在健康人体的生物等效性.方法:20例健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量口服罗红霉素肠溶胶囊剂和片剂各150mg,LC-MS法测定其血清中罗红霉素
【机 构】
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安徽蚌埠医学院药学系,合肥合源医药科技有限公司,弋矶山医院
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目的:研究罗红霉素肠溶胶囊与片剂在健康人体的生物等效性.方法:20例健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量口服罗红霉素肠溶胶囊剂和片剂各150mg,LC-MS法测定其血清中罗红霉素浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并进行2种制剂的生物等效性评价.结果:罗红霉素肠溶胶囊与片剂的主要药动学参数分别为:t1/2(5.724±4.780)和(10.541±5.365)h,Cmax(3.072±0.821)和(3.376±0.605)μg
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