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[摘 要]目的：分析头孢噻肟钠溶液S加入冰醋酸及放置一段时间后，头孢噻肟钠溶液外观（浊度）的变化。方法：中国药典头孢噻肟钠溶液的澄清度检查方法。结果：浊度标准液的吸光度值（550nm 0.113）符合0.12-0.15的范围。结论：头孢噻肟钠溶液S加入冰醋酸及放置一段时间后会对其吸光度值产生影响。
[关键词]浊度 头孢噻肟钠
中图分类号：O645文献标识码：A文章编号：1009-914X（2013）21-0062-01
药典概况：头孢噻肟钠在欧洲药典及美国药典中均要求在溶液澄清度检查中不仅检查溶液S而且要求对溶液S加入1ml冰醋酸，立即检视，溶液应澄清（小于Ⅰ），唯一区别是美国药典要求溶液S的吸光度不大于0.2，而欧洲药典要求溶液S的吸光度不大于0.4。中国药典从2010版增加对溶液S加入1ml冰醋酸檢查项，对吸光度的要求是不大于0.2。
浊度级别：按照欧洲药典将浊度级别分为Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ四个级别，实验中将除二氧化碳蒸馏水定为0级。
加入1ml冰醋酸及加入后立即检视的原因：
浊度变化：溶液S的浊度小于Ⅰ，加入1ml冰醋酸后溶液S+1的浊度增加，但不超过Ⅰ。放置一段时间后，溶液S及溶液S+1的浊度均有增加，但溶液S+1的浊度增加幅度较大，在40min后，溶液S+1的浊度应颈部符合标准（大于Ⅰ）。在 12小时后，溶液S的浊度大于Ⅰ，溶液S+1的浊度大于Ⅳ，且有沉淀生成。
吸光度变化：溶液S及溶液S+1的吸光度在两小时之内均符合要求，溶液S+1的吸光度始终大于溶液S。溶液S在一小时内呈上升趋势，一小时至两小时之间吸光度有下降；溶液S+1的吸光度始终呈现上升趋势。
原因分析：加入1ml冰醋酸目的可能是使冰醋酸的羟基取代头孢噻肟钠中的钠离子缩合生成溶解度较小的头孢噻肟酸，进而考察在工艺合成成盐过程中头孢噻肟酸是否能完全转化为头孢噻肟钠。立即检视的原因可能是由于随着时间的推移浊度会增加，可能还有水解等反应发生。
试验结果：
以头孢检噻肟钠为样品进行检测，浊度标准液的吸光度值（550nm 0.113）符合0.12-0.15的范围。
参考文献
[1] 璟吴一慧，吴华，黄宏度，林怀，浊度法测定聚丙烯酰胺浓度影响因素研究，《石油天然气学报》2009（04）
[2] 鄂学礼，张岚，浊度的测定，中国卫生检验杂志，2000，10（2）：244-247
[关键词]浊度 头孢噻肟钠
中图分类号：O645文献标识码：A文章编号：1009-914X（2013）21-0062-01
药典概况：头孢噻肟钠在欧洲药典及美国药典中均要求在溶液澄清度检查中不仅检查溶液S而且要求对溶液S加入1ml冰醋酸，立即检视，溶液应澄清（小于Ⅰ），唯一区别是美国药典要求溶液S的吸光度不大于0.2，而欧洲药典要求溶液S的吸光度不大于0.4。中国药典从2010版增加对溶液S加入1ml冰醋酸檢查项，对吸光度的要求是不大于0.2。
浊度级别：按照欧洲药典将浊度级别分为Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ四个级别，实验中将除二氧化碳蒸馏水定为0级。
加入1ml冰醋酸及加入后立即检视的原因：
浊度变化：溶液S的浊度小于Ⅰ，加入1ml冰醋酸后溶液S+1的浊度增加，但不超过Ⅰ。放置一段时间后，溶液S及溶液S+1的浊度均有增加，但溶液S+1的浊度增加幅度较大，在40min后，溶液S+1的浊度应颈部符合标准（大于Ⅰ）。在 12小时后，溶液S的浊度大于Ⅰ，溶液S+1的浊度大于Ⅳ，且有沉淀生成。
吸光度变化：溶液S及溶液S+1的吸光度在两小时之内均符合要求，溶液S+1的吸光度始终大于溶液S。溶液S在一小时内呈上升趋势，一小时至两小时之间吸光度有下降；溶液S+1的吸光度始终呈现上升趋势。
原因分析：加入1ml冰醋酸目的可能是使冰醋酸的羟基取代头孢噻肟钠中的钠离子缩合生成溶解度较小的头孢噻肟酸，进而考察在工艺合成成盐过程中头孢噻肟酸是否能完全转化为头孢噻肟钠。立即检视的原因可能是由于随着时间的推移浊度会增加，可能还有水解等反应发生。
试验结果：
以头孢检噻肟钠为样品进行检测，浊度标准液的吸光度值（550nm 0.113）符合0.12-0.15的范围。
参考文献
[1] 璟吴一慧，吴华，黄宏度，林怀，浊度法测定聚丙烯酰胺浓度影响因素研究，《石油天然气学报》2009（04）
[2] 鄂学礼，张岚，浊度的测定，中国卫生检验杂志，2000，10（2）：244-247