注射用普鲁卡因细菌内毒素检查法可行性研究

来源 :天津药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：onlysimon

【摘要】

：

目的:建立普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法(动态浊度法,凝胶法),以控制药品质量,减少临床热原反应的发生.方法:按<中国药典>2000版附录中细菌内毒素检测法及细菌内毒素检

【作者】

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雒琪王复馨李军

【机构】

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山东省立医院

【出处】

：

天津药学

【发表日期】

：

2003年1期

【关键词】

：

动态浊度法凝胶法细菌内毒素检查方法普鲁卡因局麻药 Kinetic Turbidimetric Assay gelclot test bacteri

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目的:建立普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法(动态浊度法,凝胶法),以控制药品质量,减少临床热原反应的发生.方法:按<中国药典>2000版附录中细菌内毒素检测法及细菌内毒素检测法指导原则的规定[1],系统考察注射用普鲁卡因对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,确定用于细菌内毒素动态浊度法和凝胶法的不干扰浓度.结果:将注射用普鲁卡因配制成1%浓度经20倍稀释后可应用动态浊度法定量检测;凝胶法最佳检测条件为:供试品1∶20稀释,鲎试剂灵敏度(λ)=0.25 EU/ml.结论:应用动态浊度法定量检测普

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