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[摘 要]药品验收是药品流通和管理当中十分关键的一个环节,药品验收的质量和效率对药品的流通效率以及质量会产生十分重大的影响,此外,它还能切实的保证患者的用药安全。所以,如果药品验收工作的力度不足或者是在工作中存在着一定的问题或者是不足,就可能会出现药品市场处于无序的状态,甚至还有可能会对人们的身体健康造成非常不利的影响,为了更好的提升药品验收工作的基本质量和水平,我们必须要加大对药品验收过程中存在问题的分析,并采取有效的措施对其加以改进和完善。
[关键词]药品验收;规定;讨论
中图分类号:U284 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2016)07-0368-01
当前,我国的社会发展水平有了十分显著的提升,人们的生活质量和生活水平也有了较大的变化,所以人们对医药行业的关注度也有了十分明显的提升,国家相关部门对药品也提出了更加细致和严格的要求,因为药品是人们日常生活中的一种必备品,药品的质量和性能和人们的身体健康有着十分密切的关联,所以其也是非常重要的,因此,我们必须要做好药品验收工作。
一、药品验收工作中常见的问题
当前我国的药品验收工作当中还存在着一定数量的问题和不足,这些问题会对我国医药事业的发展形成非常大的障碍,同时也对人们的身体健康构成了十分不利的影响,所以,为了能够更加有效的提高药品验收的质量和水平,提高其常见问题的研究水平,我们必须要对其进行全面的研究,同时还要采取有效的措施对其进行改进,提出一个更加科学合理的药品检验流程,从而使其最终的效果能够得到显著的改善。
1、有效期国家规定:保质期是指产品在正常条件下的质量保证期限,因此保质期也即是确认物品是否发生变质的一个重要依据,不管什么物品其保质期总是人们最先关注的焦点。而对于药品来说也同样如此,药品的保质期直接决定了药品是否还具备要用价值,有些药品在超过保质期过后甚至会发生一些变化,从而产生一些有害物质,给人的身体造成极大的影响,因此在药品验收工作中加大对药品保质期的重视程度就显得尤为重要。然而就当前药品在检查器保质期的实际情况而言,有些药品就没有标明保质期,从而给人们在购买药品时造成了极大的困扰,甚至不知道是否能够服用该药品,因此要想提高药品验收的水平,首先应该从保质期着手。
2、在当前的药品检验工作中,处理保质期方面还存在着一定的不足,此外,进口药品检验当中也存在着一定的问题,在对进口药品进行验收工作的时候,存在的一个重要的问题就是在药品验收过程中,药品上的注册证书已经过了有效的期限,甚至有些药品根本就没有注册证书,此外还有一些药品的批号和检验报告当中记录的批号不完全一致。所以,进口药品验收的过程中确实在药品方面存在着一定的问题,此外在这一过程中也存在着很多需要我们积极解决的问题。在对进口药品进行检验的过程中,商家一定要提供相关的质量报告或者是质量检验证书,这样才能更好的保证药品自身的质量及性能。
3、在药品包装方面同样存在着问题。国家药监局已经加大了药品包装的规范力度,在实际的工作中对药品的包装特别是外包装做出了十分详细的规定,比如说规定了包装上药品有效期的表达形式、药品的商品名称以及通用名称在外包装的位置以及所占比例等,其中同样存在着一定的问题,而在这些问题当中最为普遍的就是国家相关部门规定,在药品包装材料容器上不能有和药品不相关的图案和文字。但是在药品验收的过程中,药品包装上还印有国家中药保护品种以及获奖的图案或者是文字,在对药品进行验收的过程中,一定要对厂家进行及时的提醒,这样才能更好的解决这一问题。
4、内外包装在验收工作中,我们发现近阶段由于新药品法实施,一些厂商依照国家要求,在药品包装中补上了药品的有效期。一部分药品因原有效期早已打印在包装上,从而造成了内外包装上的不统一。如药品外包装上依照国家要求有效期表达为“至!年!月!日”,而在药品的内包装为“!年”,这些不规范的地方也应及时纠正。以上均是我们在药品验收工作中发现的一些常见问题。随着新修订的《药品管理法》的普及,药品的生产和销售必将越来越规范。因此,我们在验收工作中更应从严把关,以确保药品的质量。
二、药品验收程序
药品验收程序一定要严格按照国家相关部门的标准和规定来进行,只有这样,才能更好的确保工作的规范性,同时在这一过程中也能更好的确保药品验收的整体效果。
1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区,并记录不合格商品台帐。
三、药品养护程序
1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。
2、养护员做好详细检查养护记录。
3、检查养护合格的继续销售。
4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认,确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区),并记录不合格商品台帐,由质管员联系后退回磐安分公司,确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。
四、退货药品管理程序
1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。
2、对于验收中发现的不合格药品由质管员联系后及时退回磐安分公司。
3、对于验收过程中发现货单不符的药品质管员应立即与磐安分公司联系并退回。
4、退出时退货员做好详细商品退出记录。
5、销后退回药品存放于待处理区,退货员查实品名、规格、批号、生产企业等是否与本药店销出药品一致。
6、特殊情况退货由药店经理查实同意后退货。
7、退货员做好详细退回商品台帐。
8、经查实属于本药店销出的药品验收员应及时验收,并做好验收记录,合格的入柜继续销售。不合格的按不合格药品管理程序处理。
五、结束语
为了更好的保证人们的用药安全,确保医药事业的平稳发展,在药品验收工作当中,一定要严格的根据有关的要求对药品进行全面的验收,同时还要对药品当中可能存在的问题进行严格的检查。针对不合格的药品要采取有效的措施加以处理,这样才能更好的确保药品验收工作的质量和水平,这对我国医疗事业的发展而言有着十分重大的积极意义,它是药品质量控制的一个有效的途径。
参考文献
[1] 《中国药事》2015年总目录(1~12期)[J].中国药事.2015(12)
[2] 药品经营质量管理规范[J].中华人民共和国卫生部公报.2013(02)
[3] 陈卓,帅洪,陶发勇.某院临床剩余药品调查分析[J].现代医药卫生.2014(09)
[4] 黄世锋,陈进,代文婷.药品有效期的规范化管理[J].现代医药卫生.2011(19)
[关键词]药品验收;规定;讨论
中图分类号:U284 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2016)07-0368-01
当前,我国的社会发展水平有了十分显著的提升,人们的生活质量和生活水平也有了较大的变化,所以人们对医药行业的关注度也有了十分明显的提升,国家相关部门对药品也提出了更加细致和严格的要求,因为药品是人们日常生活中的一种必备品,药品的质量和性能和人们的身体健康有着十分密切的关联,所以其也是非常重要的,因此,我们必须要做好药品验收工作。
一、药品验收工作中常见的问题
当前我国的药品验收工作当中还存在着一定数量的问题和不足,这些问题会对我国医药事业的发展形成非常大的障碍,同时也对人们的身体健康构成了十分不利的影响,所以,为了能够更加有效的提高药品验收的质量和水平,提高其常见问题的研究水平,我们必须要对其进行全面的研究,同时还要采取有效的措施对其进行改进,提出一个更加科学合理的药品检验流程,从而使其最终的效果能够得到显著的改善。
1、有效期国家规定:保质期是指产品在正常条件下的质量保证期限,因此保质期也即是确认物品是否发生变质的一个重要依据,不管什么物品其保质期总是人们最先关注的焦点。而对于药品来说也同样如此,药品的保质期直接决定了药品是否还具备要用价值,有些药品在超过保质期过后甚至会发生一些变化,从而产生一些有害物质,给人的身体造成极大的影响,因此在药品验收工作中加大对药品保质期的重视程度就显得尤为重要。然而就当前药品在检查器保质期的实际情况而言,有些药品就没有标明保质期,从而给人们在购买药品时造成了极大的困扰,甚至不知道是否能够服用该药品,因此要想提高药品验收的水平,首先应该从保质期着手。
2、在当前的药品检验工作中,处理保质期方面还存在着一定的不足,此外,进口药品检验当中也存在着一定的问题,在对进口药品进行验收工作的时候,存在的一个重要的问题就是在药品验收过程中,药品上的注册证书已经过了有效的期限,甚至有些药品根本就没有注册证书,此外还有一些药品的批号和检验报告当中记录的批号不完全一致。所以,进口药品验收的过程中确实在药品方面存在着一定的问题,此外在这一过程中也存在着很多需要我们积极解决的问题。在对进口药品进行检验的过程中,商家一定要提供相关的质量报告或者是质量检验证书,这样才能更好的保证药品自身的质量及性能。
3、在药品包装方面同样存在着问题。国家药监局已经加大了药品包装的规范力度,在实际的工作中对药品的包装特别是外包装做出了十分详细的规定,比如说规定了包装上药品有效期的表达形式、药品的商品名称以及通用名称在外包装的位置以及所占比例等,其中同样存在着一定的问题,而在这些问题当中最为普遍的就是国家相关部门规定,在药品包装材料容器上不能有和药品不相关的图案和文字。但是在药品验收的过程中,药品包装上还印有国家中药保护品种以及获奖的图案或者是文字,在对药品进行验收的过程中,一定要对厂家进行及时的提醒,这样才能更好的解决这一问题。
4、内外包装在验收工作中,我们发现近阶段由于新药品法实施,一些厂商依照国家要求,在药品包装中补上了药品的有效期。一部分药品因原有效期早已打印在包装上,从而造成了内外包装上的不统一。如药品外包装上依照国家要求有效期表达为“至!年!月!日”,而在药品的内包装为“!年”,这些不规范的地方也应及时纠正。以上均是我们在药品验收工作中发现的一些常见问题。随着新修订的《药品管理法》的普及,药品的生产和销售必将越来越规范。因此,我们在验收工作中更应从严把关,以确保药品的质量。
二、药品验收程序
药品验收程序一定要严格按照国家相关部门的标准和规定来进行,只有这样,才能更好的确保工作的规范性,同时在这一过程中也能更好的确保药品验收的整体效果。
1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区,并记录不合格商品台帐。
三、药品养护程序
1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。
2、养护员做好详细检查养护记录。
3、检查养护合格的继续销售。
4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认,确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区),并记录不合格商品台帐,由质管员联系后退回磐安分公司,确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。
四、退货药品管理程序
1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。
2、对于验收中发现的不合格药品由质管员联系后及时退回磐安分公司。
3、对于验收过程中发现货单不符的药品质管员应立即与磐安分公司联系并退回。
4、退出时退货员做好详细商品退出记录。
5、销后退回药品存放于待处理区,退货员查实品名、规格、批号、生产企业等是否与本药店销出药品一致。
6、特殊情况退货由药店经理查实同意后退货。
7、退货员做好详细退回商品台帐。
8、经查实属于本药店销出的药品验收员应及时验收,并做好验收记录,合格的入柜继续销售。不合格的按不合格药品管理程序处理。
五、结束语
为了更好的保证人们的用药安全,确保医药事业的平稳发展,在药品验收工作当中,一定要严格的根据有关的要求对药品进行全面的验收,同时还要对药品当中可能存在的问题进行严格的检查。针对不合格的药品要采取有效的措施加以处理,这样才能更好的确保药品验收工作的质量和水平,这对我国医疗事业的发展而言有着十分重大的积极意义,它是药品质量控制的一个有效的途径。
参考文献
[1] 《中国药事》2015年总目录(1~12期)[J].中国药事.2015(12)
[2] 药品经营质量管理规范[J].中华人民共和国卫生部公报.2013(02)
[3] 陈卓,帅洪,陶发勇.某院临床剩余药品调查分析[J].现代医药卫生.2014(09)
[4] 黄世锋,陈进,代文婷.药品有效期的规范化管理[J].现代医药卫生.2011(19)