固相萃取法对格列齐特血药浓度HPLC测定的优化

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目的建立一种简便的格列齐特血药浓度HPLC测定和生物等效性研究测定方法,并使此方法达最佳优化状态。方法18名健康受试者单剂量交叉口服格列齐特供试制剂和参比制剂80mg后,用固相萃取高效液相色谱法测定血浆中格列齐特的浓度。结果本方法在0.125-8.0mg/L浓度范围内线性关系良好.最低可定量浓度为0.02mg/L(信噪比〉3),两制剂间AUC、Cmax、Tmax、t1/2β药动学参数经统计学检验无显著性差异(P〉0.05).供试制剂的相对生物利用度为(99.95±12.57)%。结论本HPLC方
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