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作者单位：116027 大连医科大学附属第二医院
通讯作者：张阳
【摘要】 目的 评价恩度联合TP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法 选择中晚期非小细胞肺癌住院患者55例，随机分为对照组及观察组。两组均给予常规TP方案化疗，观察组另给予恩度治疗，两周期后评价疗效及毒副反应。结果 观察组总有效率为57.1%，对照组总有效率为29.6%，治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。两组间毒副反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 恩度联合TP方案化疗治疗中晚期非小细胞肺癌是一种安全有效的方案，值得在临床上推广应用。
【关键词】 非小细胞肺癌； 血管内皮抑素； 恩度； 联合治疗
Clincal observation of endu combinated TP plan on nonsmall-cell lung cancer XU Li-ye, JIANG Kui,ZHENG Pei-shi,ZHANG Yang. Second Affiliated Hospital of Dalian medical university, Dalian 116027,China
【Abstract】 Objective To eveluate the safety and curative effec of endu combinated TP plan on nonsmall-cell lung cancer （NSCLC）.Methods 55 cases of patients with metaphase and late NSCLC were selected and randomly divided into observation groups and control groups,all patients received chemotherapeutics with TP plan,pattients in observation groups received endu treatment in addition,after two groups,clinical curative effect and toxicity reaction was contrasted.Results Clinical effective power was 57.1% in observation groups and was 29.6% in control groups, clinical effective power was higher in observation groups than in control groups（P<0.05）.incidence rate of toxicity reaction was identical between observation groups and control groups（P>0.05）.Conclusion Endu combinated TP plan on nonsmall-cell lung cancer was safe and effective, was valuable for generalization application in clinic.
【Key words】 Nonsmall-cell lung cancer; Recombinant human endostatin injection; Endu; Therapeutic alliance
恩度是新型重组人血管内皮抑制素，是目前公认的最有效的血管生成抑制剂，可抑制肿瘤新生血管的形成和肿瘤增长，近年来已成为肿瘤治疗的新策略［1］。笔者所在医院自2008年1月～2009 年12 月采用恩度联合TP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌55例，取得较好的疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2008年1月～2009年12月在笔者所在科就诊的中晚期非小细胞肺癌患者55例，男21例，女34例，年龄28～72岁，平均52.5岁；其中鳞癌21例，腺癌34例。根据1997年我国国际联盟肺癌TNM分期标准，ⅢA期18例，ⅢB期24例，Ⅳ期13例。所有病例均为经组织细胞学或病理学确诊的初治患者，血常规、肝、肾功能及心电图正常，无重要器官功能障碍，Karnofasky评分≥60分，预计生存期超过3个月，无化疗禁忌证。将患者随机分为对照组及观察组，对照组27例，观察组28例；两组患者性别、年龄以及一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法 患者均给予常规TP方案化疗：紫杉醇（PTX，四川太极制药有限公司）150～175 mg/m2 第1天 静滴；顺铂（DDP，云南生物制药有限公司） 75 mg/m2 分3天（第1～3天） 静滴。观察组在常规TP方案化疗基础上同时联合恩度（烟台麦得津生物工程股份有限公司）7.5 mg/m2 第1～14天 静滴，连用两周，停药一周后重复。21 d为1周期，连用两周期后参照WHO评价标准，对两组治疗后近期疗效、生活质量及毒副反应进行评价。
1.3 观察与疗效判定 化疗2个周期后行CT复查及肿瘤病灶测量，心脏彩超、血常规、肝肾功能、心电图，并观察消化道反应等。根据WHO实体瘤近期疗效评定标准判断疗效：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、病情进展（PD），以CR+PR计算总有效率（RR）。
1.4 统计学处理 采用SPSS统计软件，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效比较 观察组治疗后的总有效率为57.1%，对照组治疗后的总有效率为29.6%；治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05 ）。见表1。
2.2 不良反应 两组的不良反应中血液毒性反应主要为骨髓抑制，以白细胞和血小板下降为主，多为轻度。非血液毒性反应主要是脱发、恶心、呕吐、四肢麻木、关节及肌肉痛；肝、肾功能损伤发生较少。两组间毒副反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），无治疗相关性死亡病例。
表1 两组治疗后的疗效比较（n,%）
注：与对照组比较，*P＜0.05
3 讨论
中晚期非小细胞肺癌的主要治疗手段是采用化疗，但临床疗效并不能令人满意，且由化疗引起的一系列毒副作用，导致治疗中断。提高中晚期化疗患者的生活质量以及延长生存时间越来越受到重视。恩度作为一种内源性的血管形成抑制因子，具有改善肿瘤的放疗敏感性和阻断血管形成的作用［2，3］。研究结果显示，恩度联合化疗治疗晚期NSCLC可提高NSCLC的临床获益率，与细胞毒药物联合应用也不会增加药物的毒副作用。TP方案对NSCLC疗效好，与同类药物相比毒性较小，临床前的研究显示，TP方案与恩度联合应用具有更强的抑制肿瘤生长的作用［4］。本研究结果显示，观察组的疗效明显优于对照组，且两组用药后的不良反应差异无统计学意义（P＞0.05）。结果显示恩度联合TP方案化疗治疗中晚期非小细胞肺癌是一种安全有效的方案，值得临床推广应用。
参 考 文 献
［1］ Itasaka S, KomakiR, HerbstRS, et al. Endostatin improves radio-response and blocks tumor revascularization after radiation therapy forA431 xenografts in mice. Int J RadiatOncol Biol Phys,2007,67（3）:870-878.
［2］ Hu Q，Fu Y，zhou H，et al.contributions ofzn（Ⅱ）-binding to the struchural stability of endostatin.FEBS Lett，2007，581（16）：3027-3032.
［3］ 黄纯，李凯.重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.中华肿瘤防治杂志，2008，15（4）：283.
［4］ 滕家俊，韩宝惠，沈洁，等.重组人血管内皮抑制素联合治疗30例晚期非小细胞肺癌的临床研究.临床肿瘤学杂志，2008，13（2）：171.
（收稿日期：2011-03-25）
（本文编辑：陈丹云）
通讯作者：张阳
【摘要】 目的 评价恩度联合TP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法 选择中晚期非小细胞肺癌住院患者55例，随机分为对照组及观察组。两组均给予常规TP方案化疗，观察组另给予恩度治疗，两周期后评价疗效及毒副反应。结果 观察组总有效率为57.1%，对照组总有效率为29.6%，治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。两组间毒副反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 恩度联合TP方案化疗治疗中晚期非小细胞肺癌是一种安全有效的方案，值得在临床上推广应用。
【关键词】 非小细胞肺癌； 血管内皮抑素； 恩度； 联合治疗
Clincal observation of endu combinated TP plan on nonsmall-cell lung cancer XU Li-ye, JIANG Kui,ZHENG Pei-shi,ZHANG Yang. Second Affiliated Hospital of Dalian medical university, Dalian 116027,China
【Abstract】 Objective To eveluate the safety and curative effec of endu combinated TP plan on nonsmall-cell lung cancer （NSCLC）.Methods 55 cases of patients with metaphase and late NSCLC were selected and randomly divided into observation groups and control groups,all patients received chemotherapeutics with TP plan,pattients in observation groups received endu treatment in addition,after two groups,clinical curative effect and toxicity reaction was contrasted.Results Clinical effective power was 57.1% in observation groups and was 29.6% in control groups, clinical effective power was higher in observation groups than in control groups（P<0.05）.incidence rate of toxicity reaction was identical between observation groups and control groups（P>0.05）.Conclusion Endu combinated TP plan on nonsmall-cell lung cancer was safe and effective, was valuable for generalization application in clinic.
【Key words】 Nonsmall-cell lung cancer; Recombinant human endostatin injection; Endu; Therapeutic alliance
恩度是新型重组人血管内皮抑制素，是目前公认的最有效的血管生成抑制剂，可抑制肿瘤新生血管的形成和肿瘤增长，近年来已成为肿瘤治疗的新策略［1］。笔者所在医院自2008年1月～2009 年12 月采用恩度联合TP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌55例，取得较好的疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2008年1月～2009年12月在笔者所在科就诊的中晚期非小细胞肺癌患者55例，男21例，女34例，年龄28～72岁，平均52.5岁；其中鳞癌21例，腺癌34例。根据1997年我国国际联盟肺癌TNM分期标准，ⅢA期18例，ⅢB期24例，Ⅳ期13例。所有病例均为经组织细胞学或病理学确诊的初治患者，血常规、肝、肾功能及心电图正常，无重要器官功能障碍，Karnofasky评分≥60分，预计生存期超过3个月，无化疗禁忌证。将患者随机分为对照组及观察组，对照组27例，观察组28例；两组患者性别、年龄以及一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法 患者均给予常规TP方案化疗：紫杉醇（PTX，四川太极制药有限公司）150～175 mg/m2 第1天 静滴；顺铂（DDP，云南生物制药有限公司） 75 mg/m2 分3天（第1～3天） 静滴。观察组在常规TP方案化疗基础上同时联合恩度（烟台麦得津生物工程股份有限公司）7.5 mg/m2 第1～14天 静滴，连用两周，停药一周后重复。21 d为1周期，连用两周期后参照WHO评价标准，对两组治疗后近期疗效、生活质量及毒副反应进行评价。
1.3 观察与疗效判定 化疗2个周期后行CT复查及肿瘤病灶测量，心脏彩超、血常规、肝肾功能、心电图，并观察消化道反应等。根据WHO实体瘤近期疗效评定标准判断疗效：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、病情进展（PD），以CR+PR计算总有效率（RR）。
1.4 统计学处理 采用SPSS统计软件，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效比较 观察组治疗后的总有效率为57.1%，对照组治疗后的总有效率为29.6%；治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05 ）。见表1。
2.2 不良反应 两组的不良反应中血液毒性反应主要为骨髓抑制，以白细胞和血小板下降为主，多为轻度。非血液毒性反应主要是脱发、恶心、呕吐、四肢麻木、关节及肌肉痛；肝、肾功能损伤发生较少。两组间毒副反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），无治疗相关性死亡病例。
表1 两组治疗后的疗效比较（n,%）
注：与对照组比较，*P＜0.05
3 讨论
中晚期非小细胞肺癌的主要治疗手段是采用化疗，但临床疗效并不能令人满意，且由化疗引起的一系列毒副作用，导致治疗中断。提高中晚期化疗患者的生活质量以及延长生存时间越来越受到重视。恩度作为一种内源性的血管形成抑制因子，具有改善肿瘤的放疗敏感性和阻断血管形成的作用［2，3］。研究结果显示，恩度联合化疗治疗晚期NSCLC可提高NSCLC的临床获益率，与细胞毒药物联合应用也不会增加药物的毒副作用。TP方案对NSCLC疗效好，与同类药物相比毒性较小，临床前的研究显示，TP方案与恩度联合应用具有更强的抑制肿瘤生长的作用［4］。本研究结果显示，观察组的疗效明显优于对照组，且两组用药后的不良反应差异无统计学意义（P＞0.05）。结果显示恩度联合TP方案化疗治疗中晚期非小细胞肺癌是一种安全有效的方案，值得临床推广应用。
参 考 文 献
［1］ Itasaka S, KomakiR, HerbstRS, et al. Endostatin improves radio-response and blocks tumor revascularization after radiation therapy forA431 xenografts in mice. Int J RadiatOncol Biol Phys,2007,67（3）:870-878.
［2］ Hu Q，Fu Y，zhou H，et al.contributions ofzn（Ⅱ）-binding to the struchural stability of endostatin.FEBS Lett，2007，581（16）：3027-3032.
［3］ 黄纯，李凯.重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.中华肿瘤防治杂志，2008，15（4）：283.
［4］ 滕家俊，韩宝惠，沈洁，等.重组人血管内皮抑制素联合治疗30例晚期非小细胞肺癌的临床研究.临床肿瘤学杂志，2008，13（2）：171.
（收稿日期：2011-03-25）
（本文编辑：陈丹云）