莫匹罗星软膏在贮存过程中的主要降解产物研究

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目的:对莫匹罗星软膏在贮藏过程中的主要降解产物进行研究。方法:取样品分别置于30℃、40℃恒湿箱中,放置6个月,分别于0、1、2、3、6个月取样进行有关物质检查。色谱条件:色谱柱为C18;流动相A为0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(pH6.6)-乙腈(80∶20),流动相B为乙腈;柱温为25℃;流速为1.0ml/min;检测波长为229nm;进样量为20μl。结果:样品的莫匹罗星杂质D[1]和杂质E[1]含量明显升高,其他杂质含量无明显变化;结论:莫匹罗星软膏在贮存过程中的主要降解产物为杂质D和杂质E。
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