【摘 要】
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目的 为了研制人用H5N1禽流感疫苗,按照《中国药典》三部"生物制品生产和检定用菌毒种管理规程"中的要求,建立用于生产禽流感疫苗的毒种库.方法 从国外引进2株H5N1禽流感疫苗
【机 构】
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浙江省疾病预防控制中心出血热重点实验室,浙江天元生物药业公司,浙江大学医学院附属第一医院
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目的 为了研制人用H5N1禽流感疫苗,按照《中国药典》三部"生物制品生产和检定用菌毒种管理规程"中的要求,建立用于生产禽流感疫苗的毒种库.方法 从国外引进2株H5N1禽流感疫苗的毒种(R1194和R1203),进行全面检定,建立三级种子库,即原代、主代和工作代,用于疫苗生产.结果 引进的R1194和R1203 2个毒株能在胚蛋中大量增殖并稳定传代;与普通流感A1,A3,B作交叉血凝抑制试验和交叉单向免疫扩散试验表明,符合H5N1禽流感病毒的特征;经对血凝素序列测定,证实了引进的2毒株为H5N1禽流感病毒;测得的序列与原始株序列比较可知,2毒株均已去除有毒基因,属弱毒株;确定2毒株的P2为原代,P4为主代,P5为工作代.结论 引进的R1194和R1203毒种为H5N1禽流感减毒株,可用于禽流感疫苗的生产.
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