比较传统Hyper-CVAD/MA方案及借鉴儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的新化疗方案CHALL-01在≤60岁成人Ph阳性ALL(Ph+ ALL)中的临床疗效。
方法回顾性分析2007年1月至2017年12月第二军医大学附属长海医院及长征医院收治的158例Ph+ ALL患者(除外慢性髓性白血病急变期患者),其中Hyper-CVAD/MA组63例,CHALL-01组95例,诱导及巩固化疗期间联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗,有合适供者的患者进行造血干细胞移植,并用TKI进行维持治疗。
结果经过1~2个疗程的诱导治疗,91.1%(144/158)患者获得完全缓解(CR),其中Hyper-CVAD/MA组CR率为90.5%(57/63),CHALL-01组CR率为91.6%(87/95),两组间差异无统计学意义(χ2=0.057,P=0.811)。随访截止于2018年6月,共134例CR患者可进一步分析,其中Hyper-CVAD/MA组53例,CHALL-01组81例。CHALL-01组达到分子学缓解的比例显著高于Hyper-CVAD/MA组(完全分子学反应率:44.4%对22.6%,主要分子学反应率:9.9%对18.9%)(χ2=7.216,P=0.027)。Hyper-CVAD/MA组和CHALL-01组4年总生存率分别为44.81%(95%CI 30.80%~57.86%)和55.63% (95%CI 39.07%~69.36%)(P=0.037),4年无病生存率分别为37.95%(95%CI 24.87%~50.93%)和49.06%(95%CI 34.24%~62.29%)(P=0.015)。两组在4年累积复发率(P=0.328)及无复发死亡率(P=0.138)上差异无统计学意义。CHALL-01组肺部感染发生率较Hyper-CVAD/MA组明显减低(43.4%对67.9%,χ2=7.908,P=0.005)。
结论CHALL-01方案治疗成人Ph+ ALL疗效优于Hyper-CVAD/MA方案,肺部感染发生率低,分子学缓解率高,可以提高Ph+ ALL患者的生存率。