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目的：观察骨痹舒片治疗膝骨关节炎（KOA）的临床疗效，探讨膝骨关节炎早、中期运用骨痹舒片的疗效并阐述其作用机理，以能更好地推广防治膝骨关节炎的最佳方案。方法：采用随机、平行对照、多中心临床治疗观察方法将120例中医辨证为肝。肾亏虚证的膝骨关节炎患者分为骨痹舒片治疗组（A组，58例）、抗骨质增生胶囊治疗组（B组，34例）、健膝丸治疗组（C组，28例）。3组分别采用骨痹舒片、抗骨质增生胶囊、健膝丸治疗3个月。观察记录各组治疗前后临床症状、膝关节功能活动及不良反应情况，并检测各组患者治疗前后血沉（ESR）、C反