目的研究修订千柏鼻炎胶囊(千里光、卷柏、决明子、麻黄、羌活等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中千里光、决明子、麻黄和羌活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定千里光中金丝桃苷和对羟基桂皮酸,色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.2%冰醋酸(15∶85);体积流量为1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长310 nm(0～20 min),360 nm(20～30 min)结果薄层鉴别专属性强;对羟基桂皮酸在0.035 75～0.893 75μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.0%,RSD为1.6%(n=6);金丝桃苷在0.032 86～0.821 5μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为103.7%,RSD为1.7%(n=6)。结论所用方法简便、准确,完善了千柏鼻炎胶囊的质量标准,可作为千柏鼻炎胶囊的质量控制标准。