【摘 要】
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目的客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度.方法按照卫生部原药政管理局制定的,采用随机双盲对照临床研究.纳入病例临床观察指标为、、;实验室检查
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目的客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度.方法按照卫生部原药政管理局制定的,采用随机双盲对照临床研究.纳入病例临床观察指标为、、;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定.结果纳入病例92例.随机进入参附脱毒胶囊组33例,可乐定组30例,安慰剂组29例.参附脱毒胶囊组与可乐定组类似,在治疗的d1、d2、d3戒断症状快速减轻(P＜0.05),呈现出明显的时效关系.在治疗的d3,参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率达57.3%,可乐定的有效率为46.7%,均明显大于安慰剂的有效率6.9%(P＜0.001).疗程结束时吗啡尿检呈阴性反应,停药后戒断症状无反复.参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低(P＜0.05).未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响.结论参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定,与可乐定疗效相当.不良反应主要为口干、思睡、头晕,多为轻度反应,无需处理自行消失.在治疗的初期应给予充分剂量,每次1.2-1.6 g,每日3次为宜.d4起可逐日减量.
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