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目的本文旨在优化门冬胰岛素的结晶制备方法，提高原料药收率，降低成本，提高门冬胰岛素的稳定性，为制剂生产提供优质原料。方法在室温下通过对有机酸的种类、有机溶剂的浓度、盐的浓度以及pH，进行对比实验，通过显微镜图片分析和超高效液相色谱检测，优化门冬胰岛素的结晶制备方法。结果研究发现有机酸宜选用1.0M的甘氨酸为最佳，同时采用体积分数15%的乙腈、体积分数为0.2%的苯酚、0.2M氯化钠溶液以及含2.0~5.0g/L重组门冬胰岛素，在初始pH为6.0的条件下加入醋酸锌组成的结晶液，经放大验证得到单斜针状晶体，形状规则均一，结晶收率可达99.0%以上。结论通过以上实验表明，门冬胰岛素原料药的结晶方法符合生产要求，结晶收率良好，易于工业化生产，可为制剂提供优质的原料药。