目的 系统评价格列本脲治疗妊娠糖尿病的有效性及安全性.方法 网络检索CochraneCentral Register of Controlled Trials (CENTRAL)、Medline、EMBASE、Science Citation Index、CNKI、VIP、Wanfang 等数据库,检索时间均为建库至2013年3月.筛选用格列本脲治疗妊娠糖尿病的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),同时追索纳入文献的参考文献.根据GRADE系统推荐分级方法,对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取,对符合质量标准的RCT进行meta分析.统计学分析采用RevMan5.1软件和GRADEprofiler 3.2.2软件.结果 共纳入5个RCT.发现格列本脲与单用胰岛素治疗在有效性(如母体餐后血糖、HbA1C)及不良围生期结局(如孕妇体重的变化、剖腹产率、母体低血糖发生率、新生儿出生体长、低血糖发生率、黄疸、监护病房入住率、先天畸形、死胎、死亡率)方面差异无统计学意义(P＞0.05),但其母体空腹血糖、新生儿出生体重较后者高,且巨大儿发生率较后者显著升高.结论 格列本脲可以有效控制妊娠糖尿病患者的血糖,可以作为妊娠糖尿病一个有效的治疗方法,对胎儿的生长发育无不良影响,但会引起新生儿巨大儿的发生率增高.但鉴于纳入研究较少,样本量小,且质量不高,故仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量RCT,以求进一步验证格列本脲治疗妊娠糖尿病的有效性及安全性。