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目的：通过临床试验，观察、评价四妙加味汤治疗产超广谱β内酰胺酶（ESBL）大肠杆菌所致尿路感染疗效。方法：以自拟四妙加味汤口服治疗35例产ESBLs大肠杆菌所致尿路感染。设立敏感抗生素对照组，比较两组疗效。结果：治疗3天后的有效率比较观察组高于对照组，有显著性差异（P〈0．05）。治疗后7天、14天的有效率比较两组无明显差异（P〉0．05）。结论：四妙加味汤治疗产ESBLs大肠杆菌所致尿路感染疗效显著，起效时间优于敏感抗生素组，且价格低廉，使用方便，值得临床推广应用。