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质量风险管理概述及应用实例
质量风险管理概述及应用实例
来源 :中国化工贸易 | 被引量 : 0次 | 上传用户:catmaster
【摘 要】
:
制药企业进行风险管理,首先要理解现行的GMP对风险管理的要求,其次要熟悉风险管理的程序(现在一般参考ICHQ9执行),最后要掌握如何结合企业自身的特点建立一套有效的风险管理体系。
【作 者】
:
王丽丽
【机 构】
:
江苏万邦生化医药股份有限公司
【出 处】
:
中国化工贸易
【发表日期】
:
2013年6期
【关键词】
:
风险管理体系
实例
应用
质量
制药企业
GMP
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制药企业进行风险管理,首先要理解现行的GMP对风险管理的要求,其次要熟悉风险管理的程序(现在一般参考ICHQ9执行),最后要掌握如何结合企业自身的特点建立一套有效的风险管理体系。
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