【摘 要】
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目的 利用美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统(FAERS)检索solriamfetol上市后的不良反应报告,挖掘和分析该药的不良反应,以期为临床合理用药提供参考.方法 检索FAERS系统中2019年1月1日至2020年3月31日的solriamfetol不良反应报告数据,使用MYSQL软件对数据进行整理分析.结果 以solriamfetol为首要怀疑药品的不良反应报告122份,其中严重药品不良反应14份.累及系统-器官分类主要为:精神疾病、神经系统疾病、心脏疾病、呼吸道、胸部和纵隔腔疾病等,不良反
【机 构】
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泉州医学高等专科学校,福建 泉州 362011;福建医科大学附属第二医院,福建 泉州362000
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目的 利用美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统(FAERS)检索solriamfetol上市后的不良反应报告,挖掘和分析该药的不良反应,以期为临床合理用药提供参考.方法 检索FAERS系统中2019年1月1日至2020年3月31日的solriamfetol不良反应报告数据,使用MYSQL软件对数据进行整理分析.结果 以solriamfetol为首要怀疑药品的不良反应报告122份,其中严重药品不良反应14份.累及系统-器官分类主要为:精神疾病、神经系统疾病、心脏疾病、呼吸道、胸部和纵隔腔疾病等,不良反应类型发生频率前10位为焦虑/紧张不安、失眠、感觉异常、胸痛、心动过速、自杀意念/自我伤害、干扰注意力、头晕、头痛、乏力.已知的报告者以消费者为主,发生不良反应的患者主要为女性,平均年龄为(31.95±15.26)岁,主要集中于18～45岁之间,适应证主要为嗜睡症,剂量以150 mg·d-1为多, 83.33%的患者用药时间<1个月即出现不良反应.结论 Solriamfetol在临床应用过程中应加予关注,严格把握用药指征,做好用药宣教,加强用药监护,注意用药安全.
其他文献
目的 对八角枫、白屈菜、断肠草、龙葵、白英等5种有毒中草药的叶片部位进行形态结构鉴别,为临床安全用药提供参考.方法 采用扫描电镜对八角枫、白屈菜、断肠草、龙葵、白英等进行超显微结构鉴别研究.结果 八角枫叶有不定式、平轴式、环式3种气孔类型,棒状非腺毛,主脉有2个外韧型维管束;白屈菜叶有不定式、环式2种气孔类型,下表皮有单柄腺毛和多细胞非腺毛,主脉含1个外韧型维管束;断肠草叶表面有散落针晶,平轴式、不定式、环式3种气孔类型,主脉含1个周韧型维管束;龙葵叶有不定式、不等式、辐射型3种气孔类型,多细胞非腺毛,主
目的 基于本草古籍对花椒进行毒性考证,从品种、产地、药性、炮制等角度探寻对花椒毒性的影响,为现代花椒的临床应用提供文献依据.方法 基于历代本草古籍梳理花椒的毒性记载,探寻花椒毒性的相关因素.结果 古籍所载花椒可分为药用花椒与食用花椒2类,蜀椒、秦椒等药用花椒品种的毒性高于食用花椒.花椒属火、性热、气味辛烈,久食、多食会引起邪火上炎,导致气喘、牙痛、目昏等不良反应.通过加热、捡净、与他药同制等方法炮制,可在一定程度上减低花椒的毒性.结论 花椒的毒性与品种、产地、炮制方法、服用方法及患者体质有一定相关性,临床
目的 探究古代本草中有毒中药甘遂的基原、产地、炮制与毒性,为研究应用提供参考.方法 查阅古代本草专著,考证甘遂的名称、基原、产地、炮制与毒性,进行比较梳理,并结合现代文献研究进行深入探索.结果 甘遂药材在历史发展中名称、基原、功效未发生明显变化,产地最早为今山西大同山中,现在以陕西产量大、质量佳.甘遂为有毒药材,为降低毒性,保障用药安全,历代本草中记载了多种炮制方法.甘遂为“泄水之圣药”,有毒,虚者忌用.不可过服,中病即止.结论 通过对中药甘遂进行考证,认清用药历史,避免临床使用出现中毒情况,为规范市场流
目的 对《中华人民共和国药典》(2020年版)中桂枝的薄层鉴别和含量测定方法进行改进.方法 以桂皮醛、肉桂酸、桂枝对照药材为对照品,对桂枝药材进行了薄层鉴别和含量测定条件的研究;并对不同产地的桂枝药材进行薄层鉴别和含量测定.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好,易于检出,重现性佳.含量测定方法分离效率高,重复性好.结论 所建立的桂枝薄层鉴别和含量测定方法简单、专属性强,可同时检测桂枝中的桂皮醛、肉桂酸,可为药典的修订提供参考.
目的 为确保雷公藤药材临床用药的安全性和有效性,对雷公藤药材基原进行文献考证,并建立特异性快速聚合酶链式反应(PCR)分子鉴定方法.方法 查阅文献对雷公藤基原进行考证;对雷公藤及混伪品DNA条形码进行对比分析,筛选具有稳定差异的特异性鉴别位点,设计鉴别引物,优选出特异性快速PCR扩增条件.结果 文献考证发现雷公藤和昆明山海棠在植物形态特征、药用部位次生代谢产物特征及遗传信息系统分化特征上存在大量中间类型,种间界限模糊.建立可用于鉴定雷公藤药材真伪的特异性快速PCR方法,所有正品雷公藤在300～400 bp
目的 对何首乌中的天然产物进行聚类分析,建立一种较为科学的天然产物聚类方法,为后续化合物挑选、药理筛选提供技术指导.方法 从文献中收集并整理何首乌天然产物,选择二苯乙烯类、蒽醌类等主要类别化合物作为聚类对象,转换为简化分子线性输入规范(SMILES),并使用rdkit提取化合物的扩展连通性指纹和理化性质作为特征,经过方差筛选得到有效的特征.使用谱聚类算法,对何首乌天然产物进行聚类,以Calinski Harabaz(CH)指数作为评估指标,优化聚类参数.采用优化后最佳参数对化合物进行聚类,分析各类别的特点
目的 分析盐酸利多卡因注射液在牙科用药致药品不良反应(ADR)发生特点,为临床合理用药提供依据.方法 筛选2009年1月1日～2019年12月31日山东省ADR数据库中牙科用盐酸利多卡因注射液ADR报告257例,汇总分析.结果 盐酸利多卡因注射液ADR多在10 min内发生,累及全身多个系统,以中枢和外周神经系统及精神障碍、心血管系统、全身性为主.结论 医护人员应重视牙科用盐酸利多卡因注射液ADR;生产企业应及时修订和完善药品说明书安全性信息.
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